Příbalová informace – Rp.
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Cerotor 10 mg
Cerotor 20 mg
Cerotor 40 mg
(Citaloprami hydrobromidum)
potahované tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
Torrex Chiesi CZ s.r.o., Na Květnici 33, 140 00 Praha 4, Česká republika
Výrobce
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Vídeň, Rakousko
Složení
10 mg: Citaloprami hydrobromidum 12,495 mg, což odpovídá 10 mg citalopramu.
20 mg: Citaloprami hydrobromidum 24,990 mg, což odpovídá 20 mg citalopramu.
40 mg: Citaloprami hydrobromidum 49,980 mg, což odpovídá 40 mg citalopramu.
Pomocné látky:
Mannitol, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 6000.
Indikační skupina
Antidepresívum
Charakteristika
Cerotor působí na centrální nervový systém a je určen k léčbě depresivního onemocnění, panické poruchy nebo obsedantně kompulzívní poruchy. Zvyšuje v určitých oblastech nervové soustavy hladinu serotoninu. Serotonin je látka tělu vlastní, která je důležitá pro správnou činnost nervové soustavy. Při depresivních poruchách je nedostatek serotoninu v mozku. Tím, že Cerotor působí výhradně na serotonin se vysvětluje, proč při léčbě tímto přípravkem dochází zřídka k obvyklým nežádoucím účinkům. Cerotor též tlumí vnímání bolesti, neovlivňuje pohyblivost, nenarušuje intelektové funkce a nepůsobí tlumivě.
Antidepresivní účinek se zpravidla projevuje během 2-4 týdnů léčby, optimálního účinku při léčbě panické poruchy se obvykle dosahuje po 3 měsících léčby. K nástupu účinku při léčbě obsedantně kompulzivní poruchy dochází po 2-4 týdnech léčby s dalším zlepšením při pokračování léčby.
Indikace
Cerotor je určen k léčbě depresivních, panických a obsedantně kompulzívních poruch bez ohledu na jejich příčinu, formu a závažnost. Cerotor je vhodný i pro udržovací léčbu, kdy příznaky jako jsou např. skleslost, smutek, ztráta schopnosti mít radost, strach, úzkost, bolesti jsou na ústupu nebo již zcela vymizely. V této fázi léčby Cerotor působí preventivně a chrání před návratem nemoci. Cerotor je určen pro dospělé.
Kontraindikace
Cerotor nesmí užívat nemocní, u kterých se ukázalo, že jsou na něj přecitlivělí, případně špatně snáší některou z pomocných látek obsažených v přípravku.
Pokud je nemocný léčen antidepresívy ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy, nesmí současně užívat Cerotor.
U dětí nebyly bezpečnost a účinek podání přípravku Cerotor zjišťovány.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k omezeným zkušenostem může být Cerotor užíván v těhotenství jen v nutných případech a za předpokladu zvýšeného lékařského dohledu. Podobně je tomu při užívání přípravku v období kojení, protože není známo, zda citalopram (léčivá látka přípravku Cerotor) vyloučený do mateřského mléka může ovlivnit kojence.
Nežádoucí účinky
Cerotor je obvykle dobře snášen. Nežádoucí účinky, které se mohou projevit při léčbě přípravkem Cerotor jsou mírné a vyskytují se pouze přechodně. Výrazněji se projevují během prvních dvou týdnů léčby a zpravidla ustupují s mizením depresívních příznaků. Často ani není možno odlišit, zda nežádoucí účinek vznikl vlivem léčby nebo zda je příznakem vlastního onemocnění.
Někdy se může vyskytnout nevolnost. Nepříliš často dochází k ospalosti, k suchosti v ústech, ke zvýšené potivosti a třesu.
Vzácně se mohou projevit bolesti hlavy, závratě, neostré vidění, nespavost, nervozita, zácpa, průjem, bušení srdce, slabost.
Případný výskyt zmíněných případně dalších nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte svému lékaři.
Pokud se vyskytnou neočekávané nežádoucí účinky, při nichž nelze vyloučit možnost vzniku přecitlivělosti (např. vyrážka a silné svědění), informujte neprodleně svého lékaře.
Interakce
Účinky přípravku Cerotor a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku Cerotor užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Cerotor se nesmí užívat zároveň s antidepresívy ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (např. tranylcypromin, moclobemid). Selegilin, jiný inhibitor z této skupiny, používaný při léčbě Parkinsonovy choroby, může být užíván současně v dávce nepřevyšující 10 mg denně.
I když se hladiny citalopramu (léčivá látka přípravku Cerotor) a lithia v krvi vzájemně neovlivňují, vyskytlo se u léčiv se stejným mechanismem účinku jako Cerotor při současném užívání přípravků obsahujících lithium zesílení účinku. Proto by měli pacienti užívat současně Cerotor a lithium jen v nezbytných případech.
Při užívání vyšších dávek přípravku Cerotor a vyšších dávek cimetidinu (léčba vředové choroby žaludku a dvanácterníku) může dojít k zesílení a prodloužení účinku přípravku Cerotor.
Při současném užívání přípravku Cerotor a přípravků obsahujících třezalku tečkovanou může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků přípravku Cerotor.
Použití u dětí a dospívajících do 18 let
Cerotor by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv). Váš lékař přesto může Cerotor pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Cerotor pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Cerotor, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Cerotor ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Dávkování a způsob podání
Pokud lékař neurčí jinak, užívá se přípravek takto
Léčba depresí
Dospělí: doporučená dávka je 20 mg denně v jedné dávce. V závislosti na průběhu léčby může lékař dávku zvýšit na 40 nebo i na 60 mg citalopramu denně.
Starší pacienti: doporučená dávka je 20 mg denně v jedné dávce. V závislosti na úspěchu léčby může lékař dávku zvýšit až na 40 mg denně.
Léčba panické poruchy
Dospělí: během prvního týdne léčby se užívá 10 mg denně, potom se dávka zvýší na 20 mg denně v jedné dávce (doporučená dávka). V závislosti na průběhu léčby může lékař dávku zvýšit i na 60 mg citalopramu denně.
Starší pacienti: během prvního týdne léčby se užívá 10 mg denně, potom se dávka zvýší na 20 mg denně v jedné dávce. V závislosti na úspěchu léčby může lékař dávku zvýšit i na 40 mg citalopramu denně.
Léčba obsedantně kompulzívní poruchy
Dospělí: doporučená dávka je 20 mg denně v jedné dávce. V závislosti na průběhu léčby může lékař dávku zvýšit na 40 nebo i na 60 mg citalopramu denně.
Starší pacienti: doporučená dávka je 20 mg denně v jedné dávce. V závislosti na úspěchu léčby může lékař dávku zvýšit až na 40 mg
Tablety Cerotor se polykají jednou denně kdykoli v průběhu dne společně s jídlem nebo též na lačno. Tablety je třeba zapít dostatečným množstvím vody. Obvykle je nutná délka podávání alespoň 6 měsíců, aby se zabránilo návratu onemocnění. V případě periodického depresivního onemocnění je potřebná udržovací léčba po dobu několika let, aby se zabránilo dalším návratům onemocnění. Při ukončování léčby je nutné postupně snižovat dávku v průběhu několika týdnů. Přesnou délku léčby a dávky určí vždy lékař.
Upozornění
Tablety o obsahu
Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a ovládat stroje: Cerotor neovlivňuje rozumové schopnosti ani hybnost a schopnost koordinace pohybů. Avšak vzhledem ke skutečnosti, že pacienti, kteří užívají léčiva působící na nervový systém, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost, buď vlivem vlastní nemoci nebo působením užívaných léků, doporučuje se poradit se s lékařem, zda můžete takové činnosti vykonávat.
Předávkování: při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem se poraďte s lékařem.
Uchovávání
Tablety Cerotor by měly být uchovávány při teplotě do 25°C.
Varování
Cerotor nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Balení
Velikost balení: 7, 14, 28 tablet
Tablety jsou baleny do fólií (blistrů).
Datum poslední revize
30.8.2006